近日,瑞查森医学诊断技术(广州)有限公司(下称“瑞查森诊断”)建设的三类医疗器械研发制造中心——GMP实验室,正式在广州国际生物岛落成。
未来,该实验室将作为技术转化平台,建设专注于深部真菌感染的辅助诊断产品研发以及产品制造中心,提供深部真菌感染快速检测服务,落地首个国产化抗原POCT产品,填补国内相关领域空白,为更多患者带来更好的治疗效果。
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GMP实验室,将用来做什么?
GMP实验室总面积约900平方米,其中制造车间为洁净度十万级的无尘车间,研发质检实验室为洁净度万级、局部百级。
下一步,该实验室将用于生产瑞查森诊断研发的免疫层析床旁检测产品与分子诊断产品等医学真菌非培养的快速检测产品。产品能为临床医生用药提供快速精准的辅助诊断,技术达到世界领先水平。
目前,上述相关产品已经开始注册报证阶段,预计将于2024年取得资质,并投入市场。
强强联合推动产业发展
此外,瑞查森诊断与广州生物工程中心还举行合作签约仪式,强强联合,共同推动产业发展。未来,双方将在这些领域合作并进。
瑞查森诊断拥有目前全球先进的真菌分子检测技术;广州生物工程中心以推动广州生物产业发展为核心任务,专注于生物技术领域,致力于科技创新服务,与政府部门、科研机构以及企业形成紧密的联系与合作。
强强联合后,两者将优势资源互补,达成战略合作,在真菌样本资源库建设及真菌大数据建设以及临床转化医学领域,开展紧密合作,共同推动真菌病原诊疗产业的发展。
近年来,黄埔区、广州高新区牢牢贯彻国家战略,以“四个面向”为引领,全力推进生物医药产业高质量发展,打造世界级生物医药产业集群。目前,通过全域布局、全链条发展逐步形成,科技研发主要在生物岛,成果转化重点在科学城,生产制造集中在知识城的产业布局。
其中,生物岛以其独特的科研环境和创新氛围,成为吸引全球生物医药创新智力的“磁铁”,来岛开设合作项目或建立展示中心的国际生物医药创新项目络绎不绝,形成“一岛囊括生物医药全球朋友圈”的创新繁荣局面。
全球领先的生物医药龙头企业加速汇集,世界级的生物医药产业集群强势崛起,一起期待广州国际生物岛朝着目标大步迈进,广州高新区生物医药产业继续实现更大飞跃!
(图片来源:广州高新区)