2022年11月29日，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作在江苏常州开标。
这源于，2023年1月，首次冠脉支架国家集采周期即将到期。
作为我国首个进行国家集采的高值医用耗材品种，2020年11月，冠脉支架首次集采价格则从挂网均价1.3万元左右下降至700元左右，中选产品价格降幅超90.0%以上。冠脉支架迈入“千元时代”，大大减轻了患者的就医负担。
(相关资料图)
结果显示，包括微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家国内厂商，以及美敦力、波士顿科学、雅培3家跨国企业在内的14个产品拟中选，企业中选率达到91%，平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。
值得一提的是，本次接续采购中选价格总体保持平稳，呈现量价齐升的态势，涨幅最大的产品本次拟中标价格相对于首次中标价格上涨约7成。
接续采购量价齐升，微利依然是趋势
据悉，本次接续采购首次探索在全国范围统一开展接续工作，共3696家医疗机构参加，比2020年首次集采时多了1288家；累计需求量达到178万个，比首次集采高出30%。
价格方面，本次接续采购最高有效申报价798元/条，同时伴随服务最高有效申报价为50元/条。此次拟中选产品，包含伴随服务价格，价格最高848元，最低的730元，平均中标价格818元，较首轮平均上涨超过20%。
有市场人士认为，此次接续采购，无论是从中标规则还是最终价格而言，相对于2020年的首次冠脉支架集采都相对更温和。
以蓝帆医疗为例，2020年的首次冠脉支架国采，蓝帆医疗旗下的吉威医疗药物涂层支架系统给出超低价469元，降幅超96%，为当日降幅之最。
11月29日晚，蓝帆医疗公告称，公司全资子公司吉威医疗共有两款产品拟中标本次集中带量采购，拟中标价格相对首次集采中标报价469元/条上涨七成以上，至824元/条和845元/条。公司旗下EXCROSSAL支架成为首次集采中标产品中本次价格涨幅最大的产品。
头豹研究院医疗行业资深分析师钟琴向蓝鲸财经记者指出，可以看到，头部企业的毛利率水平在集采之后是有明显的下降的，逐渐薄利是大趋势。
年报显示，2020年，蓝帆医疗心脏介入器械营收9.86亿元，同比下降43.24%。2021年，其心脏介入器械营收继续下降，但下降幅度放缓，同比降幅为27.99%。
其他中标企业营收也有不同程度下滑，2020年首次冠脉支架集采后，乐普医疗支架营收11.13亿元，同比下降37.85%；微创医疗心血管介入产品业务营收下降48.84%。
11月29日，蓝帆医疗在公告中表示，采购周期中，医疗机构将优先使用本次集中采购中标冠脉支架，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，预期将显著提升公司冠脉支架产品的毛利率水平，对公司盈利能力有重大积极影响；同时有利于持续提升公司品牌影响力，对公司未来经营业绩产生积极影响。
有利于其他高毛利的创新产品铺设渠道
钟琴指出，在采购量上，此次续标约定采购量比例有所提升，本次冠脉支架接续工作，将约定采购量比例由80.0%提升至95.0%。此举把更多的量纳入集采，增加以量换价的空间。
也有市场观点认为，本次接续采购只为标外市场留下5%的量，标外市场空间持续被挤压。
“集采采购结果正在重塑市场格局，对于资金雄厚、研发投入高的大企业而言，将利用自身规模化优势，加速抢占市场，而对于规模小、技术能力弱、资金短缺的企业则会带来巨大挑战，出局者往往会被市场边缘化。”钟琴表示。
平安证券研报认为，集采后，相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分，为其他高毛利的创新产品铺设渠道，如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构，一些可以提升PCI手术效益的新产品，如血管内超声（IVUS）系统、冠状动脉CT血流储备分数（FFR）计算软件等得到了更多应用空间。
钟琴表示，整体来看，乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗等冠脉支架领先企业的产品在进入集采之后，冠脉支架盈利能力受到较大影响。为了更好应对集采，从产品角度而言，首先，企业应选择市场份额较大的成熟期产品进行中标，以此继续扩大市场份额，打开以量换价空间。
“其次，企业应注重产品组合管理策略实施。积极布局导入期、成长期产品，以此丰富产品管线。跨周期的产品组合研发布局是企业抵抗外界风险的重要保证，同时也可以最大程度共享中标产品的渠道流量。”钟琴说。
兴业证券研报指出，冠脉支架头部企业有望凭借创新产品在冠脉介入领域形成新的增长点，叠加缓和的传统支架续标政策，有望在中长期迎来快速发展。若初次集采后厂家的冠脉产线仍能保持不亏损，则续约涨价部分均为盈利。
招商证券则认为，纵观国家组织的三次高值耗材集采，从冠脉支架集采的“降幅为准”，到关节植入物集采新纳入的“伴随服务费”再到脊柱集采的“降幅兜底线”，集采文件对于行业生态和健康发展的诉求在保证实现控费的基础上逐渐显现，有利于行业的可持续性发展，并且对行业的国产替代与头部集中具有积极效应。
“本次冠脉支架接续采购周期由2年延长至3年，降低了开展采购工作的频率，从企业端看，采购周期的延长引导着企业在更长一段时间内对市场格局形成稳定预期，这样也促使企业有更多精力和时间投入到产品的研发创新中，最终推出质量更优，价格更亲民的产品上市。”钟琴表示。
