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中华网财经11月18日讯 中华网财经了解到,据港交所11月17日披露,维昇药业递表港交所主板,大摩及Jefferies为联席保荐人。
维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为大中华区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。
维昇药业成立于2018年11月,旨在将全球创新与中国接轨,从而为中国患者带来拯救生命及改变生活的内分泌疗法,以实现及达到更好的治疗过程和效果;公司致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备“端到端”能力的企业,整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展,并成为拟进入大中华区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。
昇药业核心产品为隆培促生长素(lonapegsomatropin),是一款新型创新分子实体,拥有一种已获美国、欧盟和中国授予知识产权的新型物质组成。根据世界卫生组织的相关程序,其获分配推荐的国际非专利名称为隆培促生长素。
隆培促生长素有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(“PGHD”)的同类最佳候选药物,经已完成的全球3期关键试验(该试验支持了美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局对其治疗PGHD的上市批准)所验证,隆培促生长素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素(“LAGH”)。已完成的中国3期关键试验所公布的结果持续支持隆培促生长素与短效(每日注射)人生长激素相比的优越生长特性以及同等安全性。预计将于2023年向国家药监局提交生物制品上市申请(“BLA”)。
业绩方面,目前,维昇药业产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年7月31日止七个月,全面亏损总额分别约为人民币9897万元、人民币4.85亿元、人民币2.74亿元及人民币1.3亿元,3年零7个月合计亏损约9.88亿元,公司解释为绝大部分经营亏损乃由研发开支及行政开支所致。
研发开支方面,于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七个月,维昇药业研发开支总额分别为6519.7万元、2.743亿元、及7814.7万元人民币。维昇药业核心产品隆培促生长素研发成本分别为人民币4970万元、人民币1.942亿元、人民币9860万元及人民币3740万元,分别占同期研发成本总额的76.2%、70.8%、65.5%及47.8%。截至2022年7月31日止七个月,维昇药业隆培促生长素研发成本大幅减少,主要由于于2022年4月完成了隆培促生长素的3期关键试验。
招股书显示,维昇药业自述,截至最后实际可行日期,并非任何重大法律或行政诉讼的当事方。就其所知,有关政府当局或第三方无计划提出会对业务产生重大不利影响的任何申索或诉讼。董事概不涉及任何实际或可能的重大申索或诉讼,但维昇药业的一名董事被列为共同被告人的几宗证券诉讼除外。
股权结构上,Ascendis Pharma A/S通过其全资附属公司AscendisPharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis PharmaBone Diseases(统称为Ascendis附属公司)合共约39.95%的股份中间接拥有权益。Ascendis Pharma A/S及Ascendis附属公司为一组控股股东。
维昇药业此次IPO募集资金将用于为核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)的研发以及生产设施建设提供资金;用 于 为 帕 罗 培 特 立 帕 肽(palopegteriparatide)的研发(包括正在进行的临床试验及监管申报准备)以及帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)的商业化(一经批准)提供资金;用于为正在进行的用于治疗软骨发育不全的TransCon CNP 2期临床试验(ACcomplisH China试验)提供资金;用于为业务开发活动(包括潜在授权引入及其他交易)提供资金以扩展管线组合;用作营运资金及其他一般公司用途。