历经业绩受挫、股价下滑、管理层大换血等一系列波折后,最新出炉的三季报“成绩单”终于给恒瑞医药(600276.SH)带来一丝曙光。
10月28日晚,恒瑞医药公布2022年三季度业绩报告,前三季度实现营业收入159.45亿元,同比下滑21.06%,实现归母净利润31.73亿元,同比下滑24.57%。其中,第三季度,恒瑞医药实现营业收入57.17亿元,环比增长20.38%。
业绩复苏的迹象无疑提振了资本市场对恒瑞医药的信心。根据恒瑞医药最新的十大股东名单,“公募一姐”葛兰管理的中欧医疗大幅加仓恒瑞医药,持股量从6月底的约3056万股增至9月30日的6036万股,即使按照恒瑞医药第三季度内股价最低点31.88元/股计算,葛兰对恒瑞医药也至少加仓了9.5亿元。
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与业绩一起回暖的,还有恒瑞医药的股价。
10月14日,恒瑞医药开盘后一路高涨,随后涨停封板,当日报收37.99元/股,而恒瑞医药上一次涨停还要追溯到2020年12月17日。此后数个交易日,恒瑞医药整体上保持着上涨的趋势。10月31日,恒瑞医药报收40.20元/股,涨3.21%,总市值重回2500亿元以上。
在复杂严峻的内外部环境下,生物医药产业仍处在转型发展的“阵痛”期。今年前三季度,恒瑞医药的研发费用已经达到34.98亿元,据测算,加上本期新增开发支出,其研发投入超过45亿元。
在重金投入下,恒瑞医药的创新药也逐渐迎来了收获期。
2022年6月底,恒瑞医药自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂瑞维鲁胺(商品名为艾瑞恩)获得国家药监局批准上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。上市不足1个月,今年7月,该款药物便开出了全国首张处方。截至目前,艾瑞恩已经在近30个省、直辖市开出了700份处方。
恒瑞医药方面对时代财经透露,2022年第三季度,恒瑞医药多款创新药研发获得了进展。在创新药及新适应症申报方面,今年7月,创新药SHR8554注射液治疗腹部手术后中重度疼痛适应症上市许可申请获得受理,目前国内尚无同类药物上市;在乳腺癌领域取得2个重磅进展,创新药达尔西利用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,以及创新药吡咯替尼用于HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌的药品上市许可申请均获国家药监局受理。
对于恒瑞医药来说,创新成果的加速落地不是近期唯一的好消息。
在恒瑞医药涨停前两天,10月12日,国家医保局对“谈判药品续约”的建议作出回复表示,充分考虑相关方面意见建议后,已将新增适应症纳入简易续约考虑范围。这意味着,对于已经纳入医保的药物来说,其新增的适应症可能不用重新参与谈判,而是通过“简易续约”直接进入医保,这大大减轻了这些药物再次降价的压力。
如果简易续约新规实施,恒瑞医药将是最大受益者之一。2020年,恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗进入国家医保目录,价格降至2928元/200mg。由于纳入的适应症范围广、价格高于同期竞争对手,当时行业普遍认为,恒瑞医药为卡瑞利珠单抗谈出了一个“好价格”。
自从进入医保后,卡瑞利珠单抗又相继获批了4个适应症,其中包括两个一线疗法。截至目前,卡瑞利珠单抗获批的适应症总数已经达到8个。
此外,近日,卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗复发性或转移性非小细胞肺癌拟纳入突破性治疗品种公示名单。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。