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新京报讯(记者王卡拉)8月21日晚间,先声药业发布2023年度中期业绩公告。报告期内,先声药业实现营收33.79亿元,同比增长25.2%。其中,创新药业务收入24.13亿元,占总营收71.4%,同比增长36.6%,创新药收入占比再创新高。权益股东应占期内利润约22.75亿元,同比2022年的0.64亿元增幅明显。

先声药业已有6款差异化、高临床价值创新药进入商业化阶段,“先必新、恩度、艾得辛”3个成熟产品持续增长,“恩维达、科赛拉、先诺欣”3个新上市产品增长潜力值得期待。

研发方面,报告期内,先声药业研发投入约7.76亿元,同比增长19.1%,占营收比高达23%。

在神经系统领域,先声药业先必新作为脑卒中治疗领域的重磅创新药,2023上半年已经惠及患者约56万人,同比增长33%,覆盖超4200家医疗机构,占据超22%的卒中注射液市场份额。在获得《中国脑血管病临床管理指南》等多个指南、共识推荐后,先声药业正在持续推进该产品的后续研究。

此外,先必新填补脑出血(ICH)治疗空白的新适应症开发已完成Ⅱ期临床首例患者入组;先必新舌下片新药上市申请获受理,该系列产品将有望应用于卒中全程治疗,覆盖从入院前急救、缺血性/出血性卒中治疗及卒中后认知障碍改善整个过程;先声药业海外合作引进的抗失眠创新药达利雷生(Daridorexant)获批开展Ⅰ+Ⅲ期临床试验,在神经系统疾病领域治疗药物的组合优势正在进一步凸显。

在肿瘤治疗领域,先声药业“恩度+恩维达”产品组合增长强劲。恩度在公告期内惠及1.8万名晚期非小细胞肺癌患者,恩维达作为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物,具有给药时间短、安全性良好等差异化优势,上市以来已累计覆盖患者超过3万名。

除以上相对成熟的产品外,先声药业科赛拉、先诺欣两个新上市产品正在加速开拓市场。科赛拉是全球First-in-class全系骨髓保护创新药,已提交在广泛期小细胞肺癌患者二线及以上化疗中应用的新适应症上市申请,先声药业计划基于该产品唤醒中国骨髓抑制预防管理意识,构建化疗新模式。先声药业表示,将尽快完成科赛拉的地产化,进一步降低生产成本。先诺欣则是我国首个上市的3CL靶点抗新冠口服1类创新药,截至8月21日,先诺欣已覆盖全国32个省,306个市及超2500家医院,建成每月可达数百万人份的药品供应能力。

先声药业通过对研发和海外授权的有效投入,已拥有创新药研发管线超60项,晚期管线不断充实。报告期内,先声药业新增3项新药上市申请,3项新分子新药临床试验申请获受理,管线进展持续提速。在公告披露的处于新药上市申请/关键临床阶段的候选药物中,包括先必新舌下片、CMAB009、苏维西塔单抗(新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体)、最佳机制失眠药达利雷生(Daridorexant)等众多高潜力创新药。凭借持续提速的创新研发管线及成熟的商业化能力,预计先声药业创新药收入将再创新高。

校对 柳宝庆

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