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近日,有报道显示,科伦药业的 SKB410 启动了 I 期临床试验,这是科伦药业启动临床的第 4 个 ADC 项目。
科伦药业于2010年6月上市,募资高达50亿,是当年的明星IPO项目。注射用SKB410 是科伦研发的具有自主知识产权的一款 Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤,已于去年 12 月首次在国内递交临床试验申请,并于2月份获批临床。
科伦药业其它3款ADC药物分别是:SKB264(TROP2)、A166(HER2)、SKB315(CLDN18.2)。
SKB264 是科伦博泰拥有自主知识产权的 TROP-2 ADC,于 2020 年 4 月获得国家药品监督管理局的默示许可,为首家获批 IND 的国产 TROP-2 ADC。
A166 是科伦首个 ADC 项目,2017 年首次申请临床, 2018 年度启动临床试验,用于 HER2 阳性乳腺癌、NSCLC、结直肠癌、胃癌、尿路上皮癌等。
SKB315 于 2021 年 8 月首次报临床,2022 年 2 月在国内启动 1 项临床试验。
科伦药业的控股子公司科伦博泰成立于2016年,通过授权引进与自主研发,迅速建立起较丰富的抗体新药研发管线,而ADC药物是科伦博泰的重点方向。
去年12月,科伦药业控股子公司科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目,打包卖93亿美元卖给默沙东。这已经是科伦药业第N次向默沙东输出ADC管线了,科伦药业简直已然成为了默沙东的ADC研发中心。