6月22日,由中华中医药学会、国家基层糖尿病防治管理办公室主办的2024全国糖尿病基层防治大会暨糖尿病三师共管大会在福建厦门开幕,来自全国医疗机构的知名学者专家以线上线下形式参会,就提升糖尿病基层防治水平等议题展开学术交流。会上,河北省中西医结合医药研究院贾振华教授作题为《络病理论指导从“脾”论治糖尿病研究暨FOCUS研究解读》的学术报告,分享了由其主持的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目取得的一项重要成果——循证研究证实中药津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险。
据悉,“中药津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果研究”是首个中医药领域研究团队主导的针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险的循证医学研究,为糖尿病的预防提供了新的视角和策略。近期,该科研成果在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39)发表。
贾振华教授通过线上的方式作学术报告
糖耐量异常是介于正常血糖水平与糖尿病之间的一种中间状态,属于糖尿病前期的一种,表现为人体对糖的转化能力下降,虽然身体对糖的代谢已经出现了异常,但是还没有达到糖尿病诊断标准,往往没有典型的临床症状,常在体检时发现。空腹血糖在6.1~7.0mmol/L之间,和/或餐后两小时血糖在7.8~11.1mmol/L之间的,就可以诊断为糖尿病前期。《中国成人糖尿病前期干预的专家共识(2023版)》显示,我国糖尿病前期患病率高达35.2%,且呈不断上升的趋势发展。
贾振华教授介绍,该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法,以糖尿病发生率为主要评价指标,于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展,入组了889例年龄18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者,按照1:1的比例进行随机分组,其中885例被纳入全分析集(津力达组442例、安慰剂组443例)。受试者在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,每天按照1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。
研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时,与安慰剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。本研究提示津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生、降低血管事件发生风险的一种有效干预方案。
贾振华教授指出,多年来,围绕津力达颗粒开展了大量的基础和临床研究,其中两项重要的临床研究针对确诊2型糖尿病的患者开展。由中国工程院贾伟平院士牵头开展的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示,与对照组相比,津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显著降低,葡萄糖目标范围内时间(TIR)在治疗后显著改善,且津力达组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%,达到了2019 年发布的TIR国际共识推荐的2型糖尿病患者TIR控制目标(>70%),降低了微血管并发症和大血管并发症的发生风险。由中国科学院院士仝小林开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示,对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者,加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小时血糖,显著提高胰岛β细胞功能指数,改善口渴、乏力、便秘等症状,且安全性较高。
在多项科研证据的支撑下,津力达颗粒先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(2021)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,使更多患者受益。