导语:

2023年6月28日,由复旦大学公共卫生学院主办、杭州糖吉医疗科技有限公司承办的“胃转流支架系统临床与卫生经济学价值研讨会”在上海圆满召开。本次研讨会围绕代谢性疾病创新治疗技术“胃转流支架系统”的临床价值、经济价值、社会价值及患者获益等证据体系的产生及应用展开探讨,诸多业界专家莅临现场交流分享,为更好地运用卫生经济学的理念全方位评估和解决创新医疗器械临床应用的相关问题搭建了高水平的交流平台。

正文:

本次会议由中国医药创新促进会医药政策专委会副主任委员、中国价格协会医药价格专委会专家咨询委员会副主任委员、复旦大学公共卫生学院刘宝教授担任会议主席并致辞。在世界百年未有之大变局的背景下,后疫情时代战略机遇和挑战并存,新一轮科技革命和产业变革正在加速推动人们对健康和美好生活的向往。讲话中,刘宝教授肯定了胃转流支架系统的技术创新和应用前景,鼓励公司加大研发投入,承担国家重大科研项目,推广更多应用场景,支持代谢性疾病临床诊疗和“三医”协同治理水平的提升。

刘宝教授

01

追寻科学与证据

步入市场准入坦途

会议第一部分为专题报告环节,由中华医学会肝脏病学会副主任委员、中华肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组副组长、上海交通大学医学院附属第一医院消化科主任陆伦根教授、中山大学药学院医药经济学研究所所长、复旦大学公共卫生学院顾问教授宣建伟教授分别担任主持。

(左)陆伦根教授、(右)宣建伟教授

糖吉医疗创始人、CEO左玉星先生分享了“胃转流支架系统的前世今生”专题报告,他表示,在过去的十四年里,“胃转流支架系统”历经理论孕育期、经验摸索期、快速发展期和现今的深入优化期等不同阶段。基于不断开展的临床实践,糖吉积累了大量循证医学数据,胃转流支架系统的疗效和安全性也在不断得到验证,同时,肠道粘膜工作原理随着大量研究数据也逐渐被探明,可以预见其光明的未来。糖吉医疗遵循创新就是企业的生命,以突破性技术为驱动,开启代谢性疾病经肠道治疗的新纪元。

左玉星先生分享

北京协和医院临床营养学副主任、中国营养学会临床营养分会主任委员、中国医师协会营养医师专业委员会副主任委员陈伟教授分享了“医学减重的管理模式创新与发展”专题报告。近年来全球成人BMI和超重肥胖率逐年增加,防控形势不容乐观,由肥胖引发的相关代谢性疾病对各个国家造成了巨大的经济压力,新技术赋能下的医学减重综合管理技术的发展刻不容缓。他表示,在目前的医学减重阶梯疗法中,胃转流支架系统、第三代胃水球、新一代吸水凝胶创新管理黑科技产品可以填补目前的临床需求,为患者提供了一种可及性更高、接受度更高、精准度更高的治疗新选择,他期待这些产品能够早日进入临床实践,惠及更多患者。

陈伟教授专题课件

随后,首都医科大学附属北京友谊医院副院长、中华医学会消化病学分会常委李鹏教授、上海交通大学医学院附属第一医院消化科副主任、上海市消化内镜学会青年委员李百文教授相继分享了“胃转流支架系统临床试验进展”的相关专题报告,介绍了“胃转流支架系统”在多适应症(肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等)上的临床运用及研究进展。在真实人体临床试验中,受试者在置入胃转流支架系统3个月后,额外体重、糖化血红蛋白、肝脏硬度和病理分期等代谢性疾病指标均得到显著下降,且没有明显不良反应的发生。两位专家表示,作为减重代谢领域的内镜下微创治疗新探索,胃转流支架系统目前的临床试验数据已经可以初步证实其安全性及有效性。接下来,期待能与更多的医疗同行共同开展跨学科的临床研究,获得更多的高价值的数据验证这一创新疗法,为代谢性疾病治疗领域添砖加瓦,造福广大患者。

(左)李鹏教授、(右)李百文教授

最后,复旦大学公共卫生学院许倩博士分享了“胃转流支架系统治疗肥胖患者的卫生经济学评价研究”专题报告,她表示,代谢性疾病患者人群大、病程长,需要长期乃至终生治疗,给患者和社会带来了沉重的经济负担。因此,在治疗中通过科学评价来优选适宜的治疗方案,对于患者可负担性和节约医疗资源都具有重要意义。基础分析结果显示,胃转流支架系统相比于当前其他临床干预手段(生活方式管理(饮食、运动)、药物治疗、代谢手术),是具有经济性的优势方案,且敏感性分析结果稳健。从经济学角度出发,应用胃转流支架系统在提供有效、安全、依从性佳的同时,降低患者直接医疗成本,是一种更具经济性的治疗方案。

许倩博士

02

创新进化

开启代谢性疾病内镜治疗新格局

会议的第二个环节是交流讨论,由刘宝教授、中华医学会肝病学分会委员、脂肪肝病学组名誉组长、中国医师协会脂肪性肝病专家委员会主任委员、国际非酒精性脂肪性肝炎专家委员会委员、上海交通大学医学院附属新华医院消化内科范建高教授共同担任主持。

范建高教授

创新疗法的临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要不断创新、高效协作。胃转流支架系统在临床诊疗实践中的价值有哪些?如何进一步改进和优化?其市场准入、定价、医保准入的策略和路径有哪些?身处变化湍流中,支付端和研发端该如何互相协调,摸索动态平衡?

随后,现场的参会嘉宾就以上问题积极发言,分享了自己的观点,在表达对“胃转流支架系统”应用前景的充分信心的同时,提出更多有效的建议;包括做RCT时人群选取的随机性与适应症的广泛性,做队列研究有可能遇到的问题,研究设计时应该注意区分不同适应症等等;在对创新疗法的命名、产品市场准入相关问题上更是给出了诸多启发性建议。研讨会最后,刘宝教授对专家们的精彩发言及建议致以诚挚的谢意,并呼吁大家今后对胃转流支架系统这类创新技术给予更多的关注与支持。

大会讨论

在掌声与祝福声中,会议圆满落幕,这也标志着胃转流支架系统迈入了发展新纪元。本次大会的顺利召开不仅为推进创新技术在临床实践中的应用打开了新的思路,也为优化医疗卫生技术应用与医保支付政策提供了科学依据。未来,糖吉医疗将充分发挥其在医疗器械方面的研发实力、影响力、独特的成果转化模式和经验,持续为代谢性疾病治疗技术创新开辟出具有革命性意义的新途径。

 

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