亿帆医药(002019)发布了上半年半年度业绩报告,报告显示公司上半年实现营业收入194,404.93万元,较上年同期增长9.87%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入103,072.48万元,较上年同期增长20.92%;实现归属于上市公司股东的净利润10,866.04万元。

公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。医药产品主要有中成药、化药和生物药等产品;原料药主要为维生素B5及原B5等产品。从行业地位来看,医药方面,公司是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一,也是国内为数不多的在国内、欧洲、亚太区域及新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一。原料药方面,公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。


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加速海外市场布局 海外市场实现深度拓展

上半年,公司在聚焦核心市场和核心产品的前提下,进一步加快海外市场拓展与布局,海外市场实现深度拓展。报告期内,公司海外医药产品实现营业收入26,830.89万元,较上年同期增长1.96%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)和新兴市场分别实现营业收入13,190.67万元和1,967.15万元,较上年同期增长17.90%和163.49%;报告期内海外有8个医药产品销售过千万元,合计实现销售收入21,236.52万元。

具体来看,公司实现了重组人胰岛素注射液在厄瓜多尔、亚美尼亚、贝宁和多哥4个国家(新兴市场)的首次销售及与商业合作伙伴就重组人胰岛素注射液在20个国家的销售签署了合作协议;获得了一种用于治疗乳腺癌患者术后淋巴水肿的新型医用红外线治疗装置新型医疗器械LTU-904在韩国和菲律宾的销售权益,并实现了该产品在韩国的首次销售;非索医药完成了自产产品肝素注射剂、注射用万古霉素注射剂和阿米卡星注射剂等产品在利比亚的首次销售,及自产产品注射用万古霉素和舒更葡糖钠注射液分别获准在阿联酋和欧洲地区的上市销售。

国内药品销售稳中向好 销售业绩同比持续增长

报告期内,公司的国内药品销售业绩保持稳定增长,实现营业收入117,861.78万元,较上年同期增长15.28%,其中国内医药自有(含进口)实现营业收入85,515.47万元,较上年同期增长25.36%,近4年上半年持续保持良好增长态势。此外,公司新获批的自研产品硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺注射液和氯法拉滨注射液陆续实现挂网发货,及报告期内获得原研产品希罗达,将有利于提升公司未来国内药品销售业绩。

积极推进大分子生物药产品的研发 国内药品研发迎来收获期

在大分子生物药方面,公司顺利推进了重点在研产品艾贝格司亭α注射液上市注册及商业化进程:亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,是公司首个获批的自主研发I类大分子生物创新药,并在取得国内GMP符合性检查通知书后6天内完成首批发货。同时,公司也在积极推进亿立舒在中国的商业化推广工作,截至本报告披露日,在产品境外最终获批上市前,公司已在美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等30余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。

同时公司的小分子事业部生产体系也在上半年加强合规建设,持续开展专项及全覆盖质量审计,制定了质量内部审计制度和流程。也积极推了动生产质量管理规范(GMP)的国际认证,于2023年6月完成了首个产品硫酸阿米卡星注射液的EMA现场审核资料递交。报告期内,国内药品研发(化药及中成药)也迎来了收获期,获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品注册证书,其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品;提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氢溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9个制剂产品注册申报;重酒石酸去甲肾上腺素和氯法拉滨2个原料药获得上市批件并成功激活。

原料药主要产品销量大幅提升 维生素领域保持市场领先地位

上半年维生素行业在供需产能过剩、竞争加剧、下游需求持续偏弱等背景下,叠加价格震荡调整,终端维持按需采买,致维生素整体成交维持清淡,行业景气度未有明显修复。公司维生素产品,尤其是维生素B5产品成交价格同比下降较大,但公司维生素系列产品销量较上年同期大幅增长,致原料药板块整体业绩取得了较好的经营成果,完成了公司年初预算目标,继续保持在该细分领域的市场领先地位。

本文源自:全景网

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