继今年一季度业绩企稳后,恒瑞医药2023年半年报显示,其营收和净利润持续恢复正增长。

8月18日晚间,恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。


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有业内人士指出,随着医疗改革的持续深入,倒逼老牌药企进行创新转型,从恒瑞今年以来持续两个季度的业绩回升来看,其或已经走过阵痛期,创新价值逐渐显现。

创新药成主要业绩拉动引擎,销售费率持续下降

值得一提的是,报告期内,其创新药收入达49.62亿元(含税),占整体营收超过42%;而此前其2022年年报显示,其创新药销售收入 81.16 亿元(含税 86.13 亿元),占整体营收超过38%。

也就是说,其创新药占整体营收比例持续上升中。

恒瑞医药方面表示,其创新药凭借更贴合中国患者的优异临床价值,进入医保后可及性大大提高,驱动收入增长。

以国内首个自主研发获批广泛期小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗为例,报告期内,被多地纳入“惠民保”特药报销目录,虽然上市时间短,还在准入放量初期,也为其业绩贡献了一定增量。

中信证券的研报此前指出,恒瑞医药未集采产品占比逐年缩减,恒瑞仿制药集采压力趋于弱化。第八批集采恒瑞医药仅有盐酸左布比卡因注射液一个产品中标,公司未来核心产品集采涉及七氟烷,整体而言未来集采对公司业绩影响趋于弱化。

近日,医疗反腐持续推进下,销售费率成为市场关注的热点,恒瑞医药方面表示,其不断完善运营管理机制,促进提质增效,销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。

恒瑞医药表示:近年来公司通过三大举措提质增效,加速创新转型。

“首先,根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理;其次,积极参加国家药品集采和国家医保谈判,持续提升药物的可及性和可负担性,让更多患者切实受益;最重要的是,公司持续优化产品结构,加大研发投入,推动公司创新转型升级。”恒瑞方面表示。

研发持续投入,铺垫业绩未来增长点

研发方面,恒瑞医药2023年上半年累计研发投入30.58亿元,而其2022年年报显示,其去年全年累计研发投入达到63.46亿元,研发投入基本持平。

在巨额研发投入加持下,恒瑞医药研发成果快速转化落地,仅今年上半年,就获批了三款创新药和三款新适应症。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市,已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。

其中,恒瑞医药在ADC领域的研发进展颇受外界关注。

对此,恒瑞医药方面表示,已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究。

业内猜测,ADC产品或成为其未来业绩的另一增长点。

除了ADC产品,恒瑞医药对其PD-1产品采取与小分子抗血管生产药物联用的研发策略。

在此背景下,截至目前,其注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。

该适应症已于今年1月在国内获批上市,这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合;除卡瑞利珠单抗外,其创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册进度。

恒瑞医药方面表示,其坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验。

海外授权方面,今年以来,恒瑞已实现两项创新药海外授权。

近日,恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

今年2月,恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款,将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款,以及年净销售额约定比例(10%-12.5%)的销售提成。

业内预测,恒瑞采取坚持创新和国际化策略,多条腿走路,是坚持走了一条“难而正确的路”,目前随着承压因素渐消、创新转型加速,恒瑞医药业绩恢复正增长,未来或将进入全新成长周期。

今年5月16日,恒瑞披露回购计划,拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份,用于员工持股计划,截至8月15日已支付总金额超6亿元。

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