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【来源：宣城市市场监督管理局_基层动态】

为规范辖区医疗器械经营行为，优化医疗器械市场环境，保障医疗器械使用安全，绩溪县市场监管局长安所近期对辖区药店外的医疗器械经营主体开展了专项检查。

一是摸清底数。通过系统查询和现场排查相结合的方式，对辖区药店外的医疗器械经营单位开展全面摸底排查，摸清新增和退出医疗器械经营单位的实际情况并建立台账。截至目前，共有11家医疗器械经营主体在业，新增2家，退出3家，经营的产品均为一类医疗器械产品创可贴和棉签。

二是查找问题。在前期摸排的基础上对各医疗器械经营主体逐一开展检查，重点检查是否存在超范围经营行为、医疗器械是否过期、是否依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等，做好现场检查记录和照片留存。目前主要存在进货查验记录不齐全和经营范围未及时变更的问题。

三是依法处置。对未及时办理经营范围变更的经营主体，依法责令其限期办理营业执照经营范围变更手续；对于进货查验记录不齐全的主体，依法立案查处。目前，责令限期变更经营范围2家，均已按期变更到位；未依法建立并执行进货查验记录制度的立案4起，案件正在办理中。

此次专项检查规范了辖医疗器械经营单位的经营行为，保障了医疗器械产品安全。接下来，长安所将继续推进此项工作进度，形成常态化和长效化工作机制。