2024年8月29日,多玛医药第二款双抗ADC产品,DM005,正式获得美国FDA IND批准,即将开启临床一期研究。

DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)。EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达,涉及细胞增殖、侵袭等重要过程。DM005通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原,有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,降低对正常组织的损伤。与DM001一样,DM005采用了有协同内吞作用的EGFR和MET双抗,可酶切的亲水连接子,高效细胞毒素载荷和新的拓扑异构酶抑制剂。

在前期的临床前研究中,DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示,DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长,且耐受性良好,未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。

即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者,包括非小细胞肺癌、头颈癌、消化道肿瘤等,旨在评估DM005单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。这一阶段的研究结果将为后续的大范围临床研发提供关键数据,推动DM005早日惠及更多肿瘤患者。

多玛医药联席CEO宋君博士表示:"DM005是多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品,不仅丰富了多玛医药临床阶段的产品管线,也持续为全球癌症治疗领域发展注入了新的动力。尽管有多家公司在同时开发EGFR和MET双抗ADC,与同类产品相比,DM005在PDX模型中展示了更广泛的实体瘤领域的应用,期待这款药物能早日解决全球未被满足的实体瘤领域的治疗需求。"

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