• 盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展
• 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力
上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）于2024年7月4日至6日在苏格兰邓迪举行的第七届世界支气管扩张症大会（World Bronchiectasis Conference，WBC）上，展示了公司在研的新型抗生素管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。
大会背景
世界支气管扩张症大会是全球领先的专注于支气管扩张症研究和治疗的学术会议。本次大会汇集了全球顶尖的科学家和临床专家，共同探讨支气管扩张症的最新研究进展、临床管理策略以及新疗法的开发。
研究亮点
作为致力于开发创新抗感染药物的生物医药企业，盟科药业在大会上以壁报形式展示了三项重要研究结果，这些研究进一步支持了MRX-8和MRX-5在治疗特定感染方向的潜力：
• 新型多黏菌素抗生素对铜绿假单胞菌的体外和体内活性研究（In vitro and in vivo activity of a novel antibiotic in the polymyxin class against Pseudomonas aeruginosa）
MRX-8对铜绿假单胞菌（包括对妥布霉素和阿米卡星耐药的临床分离株）表现出强效体外抗菌活性。在铜绿假单胞菌肺部感染的小鼠模型中，包括对妥布霉素敏感和耐药的分离株，通过雾化吸入MRX-8治疗，显著减少了肺组织中的细菌负荷，表现出杀菌活性。
• 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制剂对鸟分枝杆菌复合群的体外活性研究（In Vitro Activity of Novel Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitor Against Mycobacterium Avium Complex）
MRX-6038（MRX-5主要活性代谢产物）对鸟分枝杆菌临床分离株（包括对克拉霉素不敏感的分离株）表现出强效体外抗菌活性。当MRX-6038与克拉霉素、利福布汀、阿米卡星和乙胺丁醇联合使用时，这些标准治疗药物的耐药频率大幅降低至低于6.5 × 10-11。对MRX-6038治疗分枝杆菌肺病的评估尚需进一步研究。
• 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制剂对脓肿分枝杆菌的体外和体内活性研究（In vitro and In vivo activity of a novel Leucyl-tRNA synthetase inhibitor against Mycobacterium abscessus）
MRX-6038对脓肿分枝杆菌临床分离株表现出极强的体外抗菌活性，其MIC90为0.5 mg/L，而对照药物克拉霉素的MIC90为4 mg/L。MRX-6038大幅降低了标准治疗药物（乙胺丁醇、克拉霉素、利福布汀、氯法齐明、阿米卡星、亚胺培南、环丙沙星）的耐药频率，降幅超过10至100000倍，显示出与背景疗法联合使用的潜力。口服前药MRX-5在脓肿分枝杆菌分离株引起肺部感染的小鼠中进行了测试，结果显示其对克拉霉素敏感和不敏感分离株引起的的感染均具有疗效。
关于MRX-8
MRX-8是由盟科药业自主研发的一种新型注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗由多重耐药革兰阴性菌引起的严重感染。在传统多黏菌素类药物因肾毒性和神经毒性而受到临床应用限制的背景下，MRX-8经过精心的结构设计，不仅保持或提升了治疗效果，更在安全性方面取得了显著进步，大幅降低了这些潜在的毒性风险。
2022年MRX-8已完成美国I期临床试验；2023年MRX-8完成中国I期入组，并于2024年6月发布主要研究结果。试验结果均显示出，在预期的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。
除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。
关于MRX-5及NTM
MRX-5是由盟科药业自主研发的新型的苯唑硼酸类抗生素，用于NTM导致的感染。
NTM是引起支扩的常见病原体。近年来，NTM病呈快速增多趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。[1]NTM导致的疾病中，鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群感染占NTM病的70%-95%。[2]NTM 肺部感染的主要临床症状包括持续性咳嗽、咳痰、胸痛、气喘、乏力、消瘦及萎靡不振等。[1]
根据临床前数据，MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示了良好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服等特性，使其成为慢性感染治疗的理想候选药物。目前，MRX-5正在进行I期临床试验，有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择。
参考文献：
[1] 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.
[2] 鲁阔, 陈善泽, 陈荣昌, 等. 非结核分枝杆菌病的宿主因素 [J] . 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(7) : 716-720. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20211210-00872.
说明：
1.截至发稿日期，MRX-5及MRX-8尚未在国内外获批上市。
2.本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息提供，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议。 本文仅作为盟科药业新闻发布，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。盟科药业对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。
关于盟科
成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承"以良药求良效"的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。
