为深入贯彻落实省、市局《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》文件精神,强化医疗器械风险监管能力,推动崆峒区医疗器械产业高质量发展,近日,崆峒区市场监管局组织召开了全区医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作安排部署暨风险研判会。

会上对2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作进行了总体部署。会议指出,本次专项整治要聚焦重点产品、重点企业和重点环节,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,全面落实企业质量安全主体责任;各市场监管所要深入开展风险隐患排查整治工作,强化风险管理意识,采取有效措施,落实属地管理责任。

会议通报了2021年度医疗器械不良事件监测情况,对2022年不良事件监测工作作出安排。会议充分肯定前期监测工作取得的成果,提出要坚持依法监测、科学评价、及时预警的原则,持续加强安全预警和风险管控能力,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。

会议强调,各单位要立足新发展阶段,深入分析当前医疗器械监管面临的新形势,创新监管方式方法;深刻把握开展风险隐患排查整治工作的重要性,及时识别风险,有效控制风险,不断推进风险隐患排查整治工作。

下一步,区市场监管局将深入贯彻落实“四个最严”要求,持续开展风险隐患排查和质量管理培训,督促企业落实主体责任,抓实抓牢医疗器械质量安全生命线;及时总结工作经验,构建风险治理长效机制,全力推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作走实走深。

【来源:平凉市市监局_基层新闻】

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