据海得康医学顾问了解,安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)以获国家药监局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。
根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受布格替尼片治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组克唑替尼中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),布格替尼片相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险 。
布格替尼片针对脑转移治疗数据非常突出,ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认ORR为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。安伯瑞布格替尼片延长基线伴脑转移患者无进展生存,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75% 。布格替尼片一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57% (对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02)。同时使用安伯布格替尼片的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受 。
肺癌创新药布格替尼在我国正式获批,为脑转移肺癌患者带来全新治疗选择!
【来源:中国网医疗频道】